CRO全名為:Contract Research Organization（委托研究機構），也有人稱之為臨床研究機構（臨床研究機構），簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗，數據分析，法規咨詢等專業服務。

CRO這種專業分工的體系在國外已行之有年，提供制藥，生技及醫療器材產業和研究單位機構，從藥物研發到上市的一切服務，可免除各單位因某些階段性的研發工作而投入過多人力及設備，同時可以追蹤并分析大量的臨床及臨床前試驗數據，節省臨床實驗的時程。因此，為了節省經費，人力，縮短藥品的審理時間，臨床試驗委外已成為全球化的趨勢，目前全球共有一千多家的CRO，2001年總產值達98億美元。

合同研究組織（Contract Research Organization, CRO）20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗（Clinical Trial）為主。

擴展資料

CRO作為一個新興的行業，自20世紀80年代初起源于美國。當時，隨著美國FDA對新藥研究開發管理法規的不斷嚴謹和完善，使得藥品的研究開發過程也相應地變得更為復雜、更為耗時且費用也更高。制藥企業逐漸面對來自以下幾個方面的種種壓力。

1、據統計，在美國一個新藥從實驗室發現到進入市場大約耗資3．5億美元。新化合物的高失敗率意味著越是后續開發階段的投資風險越大，就一個全球性的Ⅲ期臨床試驗而言，其耗資一般要超過1000萬美元。

2、在時間方面，一個新藥從其發現到上市平均約需12年，而開發期的延長就使其上市后享有的專利保護期減短。特別對于一個銷量大的藥品，每延遲1天上市就意味著年收入減少100萬美元。

3、同時自20世紀80年代起，基于發現新治療藥物的生物技術產業開始迅速發展并形成了富于創新的藥物分支。