目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個：國際標準化組織（ISO），美國臨床病理學會（CAP）試藥級用水標準，美國測試和材料實驗社團組織（ASTM），臨床試驗標準國際委員會（NCCLS），美國藥學會（USP）等。同時，我國也有相應的純水標準：中國國家電子級超純水規格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規格GB6682-2008等。

中國國家實驗室用水規格GB6682-2008標準

中國國家電子級超純水規格GB/T11446.1-1997

注*(95％時間不低于17)，**(95％時間不低于13)

美國臨床病理學會CAP試藥級用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS用水標準

美國材料試驗學會ASTM



水質標準

2010版《中國藥典》純化水及注射用水標準及檢驗項目

一、純化水（Purified Water ） 
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。 


二、2010年版藥典檢驗項目 

1.性狀 
本品為無色的澄清液體；無臭，無味。 

2..酸堿度 
取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。 

3.硝酸鹽 
取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管 于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖 勻，即得(每1ml相當于1µgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。 

4.亞硝酸鹽 
取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標 準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取 1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1µgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得更 深（.0000 02%)。 

5.氨 
取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深(0.000 03%)。 

6.電導率 
電導率 ≤2µS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.總有機碳 
不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。 

8.易氧化物 
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。 

9.不揮發物 
取本品100ml，置105°C恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。 

10.重金屬 
取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。 

11.微生物限度 
取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄XIJ），細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。



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