產品簡介：
Steritailin®集菌培養器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”，已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證，該產品與集菌儀配套使用，使供試品的轉移過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝，開發了多種型號，以滿足不同供試品的需要。
性能特點：
1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達到最佳密閉性能；
2. 特種復合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證最大檢驗量過濾順利完成；
3. 引進歐洲CE標準環氧乙烷滅菌器，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能；
4. 進口美國醫用透析紙包裝，使產品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環氧乙烷，降低環氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現企業的環保理念；
5. 100％通過密閉性能測試；
6. 通過細菌挑戰實驗，微生物恢復生長及無菌測試，確保無菌檢測結果真實可靠；
7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135：2007標準的，確保產品無菌。
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適用檢品類型 |
標 準 型 |
改 進 型 |
特 點 |
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瓶裝大容量注射劑 |
PY110 |
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采用側孔雙芯針頭，一座雙針設計，頻繁插拔換瓶不堵塞，連續操作更方便 |
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PY220 |
B-PY220 |
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PY330 |
B-PY330 |
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軟袋裝大容量注射劑 |
SDY220 |
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配有大口徑側孔針頭防止針管堵塞，確保全量過濾 |
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SDY330 |
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安瓿瓶裝藥液 |
APY220 |
B-APY220 |
加長型取樣針，無需將樣品額外轉移，快速轉移檢品 |
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APY330 |
B-APY330 |
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帶有導管的醫療器材 |
YLQ220 |
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配備專用接口，連接各種待檢器材，實現封閉狀態下過濾、檢測 |
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YLQ330 |
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安瓿瓶裝粉劑 |
DGA220 |
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可控式溶解過濾單針一體化設計，大大降低外源性污染風險 |
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DGA330 |
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西林瓶裝粉劑 |
DGB220 |
B-DGB220 |
增加一個溶解管道，提供全封閉溶解方案，并實現溶解、過濾一次完成 |
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DGB330 |
B-DGB330 |
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抑菌性注射劑 |
KSF110 |
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采用加長型軟管，可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
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KSF220 |
B-KSF220 |
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KSF330 |
B-KSF330 |
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西林瓶裝抑菌性粉劑 |
KDGB220 |
B-KDGB220 |
雙針座設計，可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作，免去其它轉移操作 |
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KDGB330 |
B-KDGB330 |
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安瓿裝抗生素藥液 |
KAPY220 |
B-KAPY220 |
可將樣品轉移過濾一體化操作，免去其它轉移操作 |
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KAPY330 |
B-KAPY330 |
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需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑 |
NKF220 |
B-NKF220 |
三針座設計，可完成溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗等一體化操作，有效降低藥物濃度，減少抑菌成分的吸附 |
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NKF330 |
B-NKF330 |
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粘稠液體供試品（生物制品） |
CN220 |
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選用加強型專用微孔濾膜，更可靠、更快速 |
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CN330 |
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生物制品凍干粉針 |
DCN220 |
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增加溶解管道，提供全封閉溶解方案；加強型專用微孔濾膜，更可靠、更快速 |
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DCN330 |
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瓶裝乳劑（脂肪乳） |
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EVS2 |
選用高通量濾膜及保護襯墊，適用脂肪乳等乳劑檢品 |
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EVS3 |
